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AI计算模拟
AI-enriched COMPUTATIONAL SIMULATION
AI计算模拟
以AI、大数据分析及数字化工作流为基础的综合计算模拟解决方案

Phoenix WinNonlin


Phoenix WinNonlin在提供值得信赖的PK/PD分析结果方面拥有30年的悠久历史。它是非房室分析 (NCA)、药代动力学/药效学 (PK/PD) 和毒代动力学 (TK) 建模的行业标准,被60个国家近2000个机构的10000多名科学家使用。美国食品和药物管理局 (FDA)、国家药品监督管理局 (NMPA)、日本药品和医疗器械管理局 (PMDA)、和英国药品和保健品监管局(MHRA)等监管机构都使用Phoenix WinNonlin 用于分析和评估药物递交。

美国FDA从1998年开始使用WinNonlin,截至2018年10月,美国FDA为其多个研究部门配备了近400个Phoenix使用许可,全球50强的制药企业均为Phoenix用户,国内用户已超过200个,全球超过6000个。目前,Pubmed可以检索到6399篇注明使用WinNonlin进行分析的文章,知网可以检索到1361篇注明使用WinNonlin进行分析的文章;在美国FDA批准的新药有90-95%在研发过程中使用Phoenix。

WinNonLin理论基础:Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D.  (Pharsight CTO)。


 


主要功能


房室模型分析(Compartmental Analysis)
        PK、PD或PK/PD联合模型
        间接响应模型
        同步的药代药效联合模型
        用户自定义模型


  房室模型分析(Noncompartmental Analysis)
        血、尿或药物效应数据
        单剂量或稳态剂量数据
        离散采样数据


  生物等效性 (Bioequiavailability)/生物利用度(Bioavailability)
        平均、群体和个体生物等效性
        方法完全符合目前FDA的规范


  数分析
        可进行交叉或者并行临床试验研究及非平衡设计的参数分析
        可分析回归模型及协方差模型


  据输入与输出
        支持导入ASCII、Excel、SAS 等格式数据
        支持将数据和结果导出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等软件
        支持JPG、WMF 及Bitmaps等图片格式
        支持输出到Microsoft Office


  PKS完整整合
        与PKS的完整整合,符合美国FDA 21 CFR Part 11电子记录与签名规范

独特优势


  友好的操作界面;
  综合性的分析环境:支持标准PK和PK/PD研究的各种分析;
  完整的,定义好的内建模型库及对用户自编译的模型的支持;
  高效的工作流程管理:可以使用已有的工作流程创建、再利用和共享分析过程。使用Excel快捷高效的编辑处理数据;
  高质量的结果输出:可以将分析结果生成高质量的图片和表格;
  方便学习和共享结果:最小化软件学习时间。项目文件、工作流程和模板能够方便的进行交流和共享;
  自动执行日常工作,并可加以验证;
  标准化的研究报告;