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GxP数字赋能
为生命科学领域智慧赋能、保驾护航!

企业资产管理系统

Blue Mountain


Blue Mountain助力数百家制药、生物技术、细胞和基因治疗、医疗器械等公司实现合规,提高生产力,最大化盈利能力。
我们的理念是把全新的、安全的、有效的方案带给用户。为此,我们的产品依照高标准设计,流程精密严谨。
灵活且高度可配置的Blue Mountain 合规资产管理系统(Blue Mountain RAM)专为生命科学设计。他帮助不同规模和阶段的公司将优质实践付诸实施,协调工作,助力自动化。正因为高度的可配置性,Blue Mountain RAM 能实现从一个简单的研发需求向更复杂、全规模、多点部署的产品过渡。



Blue Mountain 解决方案

· 提供生命科学领域的专业知识
· 开发适用于生命科学行业的功能
· 为大、中、小企业提供具体的解决方案

作为生命科学行业生产商,您可以使用我们的优质实践。从项目评估到系统上线这个全套的服务,时间最短可以控制在3个月。

Blue Mountain 优质的解决方案

领航生命科学的资产管理


Blue Mountain优质解决方案专为生命科学行业设计,是行业标准资产管理产品和服务的优质实践者。







 


Blue Mountain成立于1989年,为医疗器械、制药和生物技术公司(包括多站点企业)提供从安装到安装、从培训到验证的完整解决方案。我们在为全球不同的公司提供服务的同时,也致力于服务当地社区。

Blue Mountain RAM是一个合规的资产管理系统,专门为生命科学公司设计,将校准、维护和验证系统协调成一个统一的综合性解决方案。


致力于生命科学行业


 产品专为生命科学行业设计,软件和出厂验证包通过100多次


  • 产品开发

  • 销售和营销

  • 实施服务

  • 数据迁移

  • 技术支持

  • 行业专家


公司历史


为GMP设计的资产管理系统

Blue Mountain 合规管理软件

(Blue Mountain RAM)


Blue Mountain RAM包含优质的GMP维护和校准功能

我们遵循GAMP 5,基于可扩展的规范和验证,提供符合客户需求的解决方案。

数据完整性,合规性是Blue Mountain RAM的优势。软件按照FDA GMP和ISO 9000要求设计。它的核心功能使用户能够有效地管理资产生命周期,同时提供必要的工具以符合GMP并实现数据完整性。

GMP资产管理完整解决方案

市场亟需的安全有效的解决方案





GMP专用的电子实验记录本

集中化追踪关键资产信息,记录相关数据,如资产信息,审计追踪信息,执行的工作,以及GMP环境中的设备状态。

符合Part11 的自动化工作流任务获批后,系统自动生成新的工单,并通知技术人员。系统能完整合规地管理设备的生命周期,系统符合21 CFR。PART11。
行业优质实践全球有超过1000家企业使用能快速上线的优质实践模板
电子工单

详细的工作计划,明确的工作安排保障生产合规。系统支持上传SOP和验收标准,确保技术人员能及时查阅

复刻资产登记表记表添加设备仪器登记表极简化。
库存管理库存管理用于管理配件,复购零件,跟踪同类零件。
测量数据包含测量数据的收集功能,不仅能节省技术人员的时间,更确保了数据的准确性。
超标警戒出现超标准的结果时系统自动通知用户,确保结果被审核。
标准管理自动锁定超范围的标准并警告用户。





专为GMP设计

Blue Mountain RAM核心化的合规功能

安全
电子签名
审计追踪
计算机化系统
记录修改前后的值
21 CFR Part11
访问需要授权
签名由两部分组成
审计原因
间轴
用户身份验证
签名理由
变更人姓名
可读性
GAMP5
的访问凭证
电子签名关联到记录
可打印


 

 
 


聚焦提高效益的界面


• 急速到达记录页面
• 可视化指标
• 强大的快捷方式
• 屏幕和分辨率自适应
• 专用的工作区











强大灵活的自动化工作流




跨组织流程高度合规化

• 高度可配置
• 实时的自动化通知
• 不可关闭的电子签名
•自动生成相关记录
• 助力企业无纸化


智能化商务工具

•关键绩效指标 (KPI)
•全范围统计
•强大的查询系统
•深度集成化的表格
•内置资源和耗材预测功能
•包含30多个报告模板
•专用的报表服务器
•完善的自定义报告工具





内置优质实践




•按照行业优质实践设计

•整合数百个 Blue Mountain RAM 案例
•提供制化基础
•节省验证成本
• 出厂验证包 IQ/OQ/PQ, URS,审计追踪, 工作说明书,表格等




 

 未来化的平台

企业级

强大的云
基础设施建设
统一的配置管理
可扩展框架
强大的集成功能(Web Service API)
工业4.0

移动应用端




 
 


我们的用户


生物技术




医疗器械



   

制药企业



   

合同生产商



   
 

细胞和基因治疗