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电子合规Excel软件

eInfotree


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二十多年来,eInfotree Excel®桌面受到数百家公司的信赖,是一个安全可靠、灵活易用的解决方案,可让Excel工作簿符合21 CFR Part 11 的要求。该软件使 Excel 工作簿能够满足 21 CFR Part 11 的要求,例如审计跟踪、安全文件和数据访问、电子签名、密码老化和帐户锁定。

用户喜欢 eInfotree Excel桌面的简单易用性,因为他们可以像以前一样双击受控 Excel 工作簿将其打开,而无需对当前的电子表格流程进行任何更改。 该软件带有验证包,设计用于工作组、部门或作为企业全球合规计划的一部分。


企业电子表格管理


企业可扩展性

该软件可供一个或多个站点使用,每个站点都有自己的本地站点管理员,专为企业可扩展性而设计。


多个时区

用于跨多个时区部署的高级时间戳算法。


用户管理

使用通用目录服务管理用户帐户。


用于电子表格验证的 XLValidator™软件

XLValidator™软件通过自动生成电子表格规范、协议和文档,大大减少了验证 Excel 电子表格的时间和成本。


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整体解决方案


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CIMCON 软件可为您提供包括风险评估、21 CFR Part 11 评估、验证服务和培训在内的整体解决方案。


审计追踪

  • 记录日期、时间、用户 ID、完整用户名、单元格位置、操作类型、旧值和新值。

  • 灵活的报告工具,用于创建您自己的审计跟踪审查报告。

  • 用户登录、注销、无效尝试、密码更改和锁定的审计跟踪。

  • 完全安全和保护。


电子签名

  • 包括签名者的用户 ID 和打印名称、签名执行的日期和时间以及与签名相关的含义。

  • 为数据输入或编辑和审查分配电子签名权限。

  • 可配置的电子签名含义。

  • 在单一、连续的受控系统访问期间未执行的签名需要所有电子签名组件。


安全

  • 允许配置用户、组和密码。

  • 强制密码的最小长度和组成以确保安全性和完整性。

  • 密码老化在可配置的时间段后强制使用新密码。

  • 交易保护措施包括在可配置的重试次数后锁定帐户。

  • 丢失管理功能允许临时停用用户帐户并在重置后需要新密码。

  • 自动会话超时。


好处


简单有效地修正 Excel 电子表格以符合 21 CFR Part 11。

无需迁移到新系统,从而节省时间和金钱。

用户体验没有变化—他们可以像现在一样双击打开受控文件。

以本机 Excel 文件格式存储的文件。

使用可用的验证包,减少验证工作。