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GxP数字赋能
GxP DIGITAL EMPOWERMENT
GxP数字赋能
为生命科学领域智慧赋能、保驾护航!

生命科学领域电子签名解决方案


 药监合规 降本增效

e慧签满足《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CFR Parr 11和欧盟Annex 11法规要求,保障数据原始完整,防篡改,可追溯,帮助企业优化业务流程,加强质量合规,提升风控管理水平。

 

产品介绍

e慧签打破传统企业签名流程地域的局限性,以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程,帮助实现数据内外部流转程序规范化、标准化,解决传统纸质签署成本高、进度慢、无法保护文件内容及签名等问题,是企业降本增效的不二选择。

签署后文件的任何修改都可辨识,并加以全面审计跟踪,保障数据真实、完整、可追溯,帮助企业规避数据完整性缺陷风险,完善数据和质量管理,提升合规水平。


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功能亮点



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全球适用

符合联邦法规21CFR part11

具有严格的印章权限控制

中英双语支持


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合规有效

支持FDA 21 CFR Part11合规签

支持合同签署、GMP合规签署等多种规格

支持签名长期有效验证 (LTV)



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司法存证

对接区块链平台

线上实时存证,线下出具公证书

可作为诉讼证据使用,具备司法公信力

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完整审计跟

流程概括,实时了解签名进度

完善的审计跟踪数据

支持统计报告功能

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丰富流程管

随时查询并管理流程进程

支持并行签及顺序签

支持签署人委托

支持批量发起,群发,自动归档

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灵活系统配

支持合规签多种身份验证方式

支持签名理由定制

支持签名块样式定制

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多种部署方式

云端部署,轻量快速

本地部署,数据自主掌控

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身份认证

支持人脸识别

支持签名密码认证

支持手机验证码认证

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多终端适配

支持PC端签署

支持手机APP、微信小程序、邮箱链接

及短信链接等移动签署方式



产品价值


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药监合

符合全球药监机构法规要求

数据和信息更安全

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协同高效

不受时间地域约束,秒发秒签

优化业务流程,实现线上闭环


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无纸化办公

绿色环保可持续

降低企业运营成本

提升工作效率

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提升数据质量

保障数据完整性

提升风控管理水平

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优化用户体验

简单易用好上手

减少繁琐、低价值劳动


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灵活开放集成

提供标准API接口

赋能电签能力,加强数据保护


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具备法律效力,提供安全可靠的签署服务

e慧签电子签名和电子签章具备与纸质签名和盖章同等法律效力;e慧签帮你满足全球药监机构的法规要求,包括FDA 21CFR Part 11, 欧盟Annex 11和《中华人民共和国电子签名法》等,免除您对合规的担忧;通过实名认证、身份验证、实时存证,打造安全可信的签署环境。


数据远程递交,全球随时随地一键签署

e慧签打破传统企业签名流程地域和时间的局限性,以安全可靠的数字签名取代传统签名及纸质流程,为企业提供一套完整的全生命周期的电子签名服务,将文件签署周期缩短90%以上,并节省50%-90%的成本。


多终端、多语言,创造便捷良好的用户体验

e慧签操作简单易上手,便捷易用,支持邮件、短信链接,网页等多种签署方式;语言国际化,中英文界面动态切换,时区自动切换,为国际用户带来良好使用体验。


立足业务需求,打造医药行业数据合规经典实践

e慧签内置丰富灵活的审批流和可重复利用的模板,并具备严格的权限控制和完整的审计跟踪,满足普通合同和合规要求下质量体系等文件的签署需求,优化业务流程,加强协同,打造医药行业数据合规经典实践。



应用场景


全流程贯穿,全场景覆盖,打造线上闭环


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通用场景

劳动合同

证明文件

保密协议

体系管理文件

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药物研发

实验室仪器产生的原始数据

试验记录、实验报告

验证文档、测试报告

体系文件


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临床实验

临床试验方案

病例报告表样本

临床试验知情同意书

多方之间研究合同

试验用药品的检验报告

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GMP生

STP技术标准文件

SMP管理标准文件

SOP操作标准文件

批记录、偏差记录

取样、留样报告;台账

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注册申报

药物质量报告

非临床、临床试验文件

药品质量详述文件

非临床研究报告

临床研究报告

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互联网医疗/医院

电子病历/电子诊断报告

电子处方

检查检验单据

手术知情同意书

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销售流通

采购合同

经销合同

对账单

发货单

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集成赋

提供标准API文档,集成DMS, ELN, LIMS, MES, OA,ERP, CRM,SRM,eHR等系统

快速对接电子签名系统,满足合规需求,实现业务全流程线上闭环




其他行业应用场景 

 

随着信息化建设持续推进,安全可靠的电子签名技术在各行各业得到广泛应用,赋能企业数字化转型


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零售行业

行业竞争日益加剧,提升供应链运转效率对企业至关重要。e慧签实现电子合同在线签署,提供契约保障,帮助零售企业从运营、管理、效率打造竞争优势。

#供应链协议 #供应链金融 #物流运输 #人事管理

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金融行业

伴随着数字科技在金融行业的不断深入运用,合同和协议的签署成为全链路数字化管理的最后一站。e慧签帮助优化业务流程,满足风控要求,为用户办理业务带来良好体验。

#信贷理财 #柜台业务 #证券基金 #保险


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房地产

面对政策压力,企业需要通过精细化运营在存量竞争中保持长远稳健发展。电子签名作为数字化建设的基础设施,帮助企业降低运营成本,缩短交易周期,获得可持续的成长动力。

#物业管理 #地产开发 #房屋租赁 #地产销售

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汽车行业

数字化浪潮下,汽车行业处于技术变革、生态重塑的关键时期。将e慧签安全合规的电子签章解决方案应用于渠道管理、用户服务等关键领域,可助力企业降本增效,为顾客带来满意的体验。

#汽车销售 #渠道管理 #汽车金融 #人事管理

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制造业

在制造企业数字化进程中,我们帮助企业实现文件及合同流转线上化、标准化,保障数据安全。通过电子签名系统,企业打破时间地域限制,随时随地向供应商、经销商发起签署,降本增效。

#采购销售 #物流配送 #供应链管理 #人事管理

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物流行业

物流企业作为供应链体系的关键组成部分,把控效率、安全和成本至关重要。物流业务链条长、参与人员多,产生大量纸质单据。e慧签帮助解决其带来的成本高、效率低、管理难等挑战。

#物流运输 #供应链金融 #快递业务 #人事管理


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在线教育

信息技术变革推助在线教育蓬勃发展。以安全可靠的电子签名取代传统纸质签署,打通企业数字化进程的“最后一公里”,助力企业实现业务线上闭环,为用户带来便捷良好体验。

#课程销售 #证书证明 #教师聘用 #人事管理

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电子政

数字政府是国家治理体系和治理能力现代化的重要体现。电子签名、电子签章助力政务业务办理提质增效,便企利民。

#政府公文 #工商税务 #证明文件

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业务场

将电子签名应用于人事、采购、销售、行政等业务场景中,解决传统纸张签署进程慢、周期长、成本高、易出错、不易管理等难题,降低企业运营成本,帮助企业优化业务流程,构建竞争力。

#销售合同 #人事合同 #采购合同