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GxP审计支持


源资成立于2008年,有独立的质量部门,质量管理遵守ISO9001质量体系管理。为了满足客户的需求,我们有优秀的审计团队,通常客户会以问卷审计、现场审计的形式对我司的质量体系进行了解,譬如采用文件管理的要求,我司的质量指南、项目人员的资质证明、员工的培训流程及其记录等等。


我司审计包括问卷调查和现场审计两种类型
 
问卷调查
我司问卷调查审计必备材料包括营业执照、ISO证书、公司组织架构图、公司基本信息介绍、高新企业证书等。质量部应对审计必备材料的电子版进行维护,确保其始终处于有效可用的状态。问卷调查审计销售部同事或相关人员在接收到客户的供应商调查问卷后,应在1个工作日内将调查问卷邮件发送至质量部并注明返回时限、返回形式、客户名称、审计产品名称。质量专员在完成供应商调查问卷填写后应提交审批。批准版供应商调查问卷应在签批页加盖公司公章,并对问卷进行齐缝盖章。质量专员将盖章后的供应商调查问卷及其附件(如有)按照邮件要求形式返回后。若客户对供应商调查问卷有所疑问,质量专员应及时予以回复。

 
现场审计
销售部同事或相关人员在接收到客户或第三方监管机构的现场审计通知函后,应在1个工作日内将现场审计通知函发送至质量部。质量专员根据通知函准备审计材料,并提交质量部负责人及管理者代表进行审核。现场审计时,质量部及相关部门负责人应根据审核计划要求,配合审核老师完成现场审核工作。现场审计结束后,若审计老师需将审计相关材料外带,需在材料首页加盖 “公司公章”;原则上所有与客户相关的项目资料或部分保密材料仅支持现场查看,不支持外带。质量部根据客户或第三方监管机构反馈的审计报告,启动相应的纠正及预防措施,。若客户或第三方监管机构对于审计整改报告有模板要求,可根据客户模板进行填写。经批准《审计整改报告》及其支持性附件在添加水印及加盖公司公章后,按照客户要求的形式返回。对于持续性整改活动,可按照客户要求进行定期反馈,直至整改完毕。

新葡澳门威斯尼斯人做为国内生命医药行业优质的系统服务商,基于对软件的深度掌握和对业务深刻的洞察理解,可以为客户提供更加优质的实施验证等服务,我司的质量管理要求如下:

  • 质量方针:专业技术、优质高效、顾客至上、服务精良。

  • 质量目标:产品交付合格率100%,服务履约率100%,客户满意度调查大于80%。

  • 质量认证:2015年获得ISO9001质量体系认证。