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IT基础架构设计及验证介绍


 

传统的 IT 基础架构
 

由常见的软硬件和网络组件构成。IT基础架构是运行和管理企业IT环境所需的组件。往往安装在本地供企业使用。
 

包含组件

  • 硬件 包括服务器,电脑,路由器,数据中心,交换机及其他设备,也包括提供冷却和供电的设施;

  • 软件 是指企业使用的各种应用,如操作系统基础架构也包括存放数据中心以及为其提供冷却和供电服务的设施;

  • 网络相互连接网络组件可实现内外部系统之间的网络操作,管理和通信。网络有互联网连接,网络支持,防火墙与安全防护,路由器,交换机和电缆等硬件组成。





云基础架构


云计算 IT 基础架构与传统基础架构类似但最终用户可以通过因特网访问基础架构,并且无需通过虚拟化技术在本地安装就能使用计算资源。虚拟化技术可连接由服务提供商在任何或多个地理位置维护的物理服务器。然后它对资源(例如存储)进行分割和提取,使用户可以在连接因特网的几乎任何地方访问这些资源。因为云基础架构往往是公有的,通常称为公有云。
  

IT 基础架构设计

 


高性能存储器

系统用于存储和备份数据,并包含数据恢复系统,以防发生灾难


 


低延迟网络

使用企业级的基础架构组件,降低数据流量的延迟


 


安全的基础架构

包括控制信息访问和数据可用性的系统,它还可以保护企业不受入侵和网络攻击,无论数据位于何处,从而维护客户的信任


 


WLAN

通过对流量划分优先级来管理网络,并根据需要增加或减少特定应用的带宽


 


虚拟化

可加快服务器配置,提高正常运行率,改进灾难恢复,并节省能源


 


零停机
  旨在减少业务运营中断,并消除系统停机时间,从而降低成本并提高利润




IT基础架构验证服务
 

目的
为了确保满足现有GxP和将来GxP系统在IT基础设施环境的合规、有效与质量。针对GxP、GAMP5和受监管环境的IT实践基础设施的供应商遵守相关的管理要求。确保设计和配置与基础设施开发生命周期和适用的IT支持流程保持一致,也能够确保提供证据文件说明基础设施是适用于预期的目的和使用的。


  范围—通常由被核准的网络拓扑图所示基础设施来确认验证范围。测试是从“网络基础架构”开始的。


一般验证流程


 

前期准备

验证

需求调研

IQ验证脚本起草及签批

设备端口连接确认

IQ脚本执行

基础架构网络图

IQ报告签批

基础架构验证计划起草

OQ脚本起草及签批

 

OQ执行

 

OQ报告签批

 

验证总结报告(VSR)



验收标准


交付物部分列出的所有可交付物均已完成和/或已批准,例外情况已在合规/验证报告中记录并合理化。在将系统投入使用之前,所有测试偏差都已解决。 任何未解决的测试偏差都必须在合规/验证报告中列出,并说明使用未关闭偏差发布系统的理由,以及将这些偏差跟进到关闭的过程。要求将基础设施保持在合格状态。